Elektriksel Güvenlik nedir

21/02/2019 medibim

Elektriksel Güvenlik nedir

Elektriksel güvenlik nedir sorusu ve cevabı, tıbbi cihazlar tarafında cevabı daha da önem kazanan bir durum ortaya koymaktadır.

Artık giderek daha çok teknoloji ile entegre olan tıbbi cihazların doğru elektriksel şartlar altında çalıştığının, hasta, operatör, çalışan açısından güvenliğini ölçen bir test prosedürüdür.

Elektriksel Güvenlik Standartları

Tıbbi cihazlarda bu testler 3 farklı standarta dayandırılır;

IEC 60601 : Tıbbi Cihazlar – Üreticiler için

IEC 62353 : Tıbbi Cihazlar – Test-Deney, Kalibrasyon ve Servis firmaları için

IEC 61010 ; Laboratuvarlar ölçüm ve kontrol cihazları – Üreticiler için.

Medikal cihaz çevresinde bulunan hasta,hekim,operatör,hemşire,hasta yakını hastane ortamında sürekli bir teknolojik ortam içinde bulunur, çalışır ve yaşarlar.

Muayene, tetkik, teşhis ve tedavi süreçlerinin beraberinde getirdiği bu teknik ortam, aynı zamanda bir elektriksel ortam da oluşturur.

Bu ortamın içinde hayati riskleri olan elektriksel koşullarının da kontrol ve denetimi önemlidir.

Elektriksel güvenlik testleri bu sebeple geliştirilmiş ve özellikle hastaların medikal cihazlar ile olan bağlantılarını sağlayan bağlantı parçalarından (AP : Applied Part) kaynaklanan elektriksel akımların limitler dahilinde olup olmadığını belli prosedürler dahilinde yapılmasını sağlamıştır.

Bu elektriksel akım limitleri standartlar arasında küçük değerlerde değişimler içerse de genelde aynıdır.

Elektriksel güvenlik ölçümleri aşağıdaki testlerden oluşur ve medikal cihazın sınıfına ve testte kullanılan standartın gerekliliklerine göre değişkenlik gösterir.

Elektriksel Güvenlik Testleri

Voltaj Testleri
İzolasyon Testi
Topraklama Testi
Kaçak akım testleri
- Hasta Kaçak
- Hasta Kaçak (Auxilary)
- Toprak Kaçak
- Gövde Kaçak

Hasta kaçak akımları için 60601 standartına göre oluşturulmuş tablo aşağıdaki gibidir.

IEC 60601 Hasta Kaçak Akım Tablosu

Elektriksel Güvenlik Hasta Kaçak Akımları IEC 60601 Limit Tablosu
Akım	Açıklama	akım türü	TİP B UYGULANAN BÖLÜM		TİP BF UYGULANAN BÖLÜM		TİP CF UYGULANAN BÖLÜM
Akım	Açıklama	akım türü	ND	THD	ND	THD	ND	THD
HASTA YARDIMCI AKIMI	HASTA BAĞLANTISINDAN HASTA BAĞLANTISINA	d.a.	10	50	10	50	10	50
HASTA YARDIMCI AKIMI	HASTA BAĞLANTISINDAN HASTA BAĞLANTISINA	a.a.	100	500	100	500	10	50
HASTA KAÇAK AKIMI	HASTA BAĞLANTISI’ndan toprağa	d.a.	10	50	10	50	10	50
	HASTA BAĞLANTISI’ndan toprağa	a.a.	100	500	100	500	10	50
	Bir SGB/SÇB üzerindeki harici bir gerilim tarafından oluşturulmuş	d.a.	10	50	10	50	10	50
		a.a.	100	500	100	500	10	50
Toplam HASTA KAÇAK AKIMI	Birlikte bağlanmış UYGULANAN BÖLÜM’ün aynıtipleri ile	d.a.	50	100	50	100	50	100
	Birlikte bağlanmış UYGULANAN BÖLÜM’ün aynıtipleri ile	a.a.	500	1000	500	1000	50	100
	Bir SGB/SÇB üzerindeki harici bir gerilim tarafından oluşturulmuş	d.a.	50	100	50	100	50	100
		a.a.	500	1000	500	1000	50	100
	SGB: Sinyal Giriş Bölümü SÇB: Sinyal Çıkış Bölümü		ND = NORMAL DURUM(NC) THD = TEK HATA DURUMU(SFC) Akım değerleri birimi μA’dir